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Aktuelles zur Lage

Der August und der meteorologische Sommer gehen langsam zu Ende und leider beschäftigt uns das Thema CORONA noch immer – das aber war zu erwarten.

Zum Glück können wir mitteilen, dass wir durch die gesamte Zeit aktiv sein konnten. Es gab intern bei uns keine organisatorischen Einschränkungen. Im August hatten wir jedoch eine besonders warme Zeit, passend zur Urlaubszeit, die einen oft an „hitzefrei“ denken ließ – freilich konnte sich dies nicht durchsetzen 🙂

Wir arbeiten weiter an unseren Projekten und der Vorbereitung zur Umsetzung der neuen MDR Richtlinie.

Eventuell können wir im nächsten Jahr ein neues Medizinprodukt in unser Portfolio aufnehmen. Eine erste Besprechung mit dem Kunden, sowie der beratenden Firma NSF-PROSYSTEM war sehr positiv. Es gibt jedoch noch eine Menge zu tun, damit dies klappt.

Wir dürfen dennoch vorsichtig optimistisch sein 🙂

Hinweis zu Corona

Hallo zusammen,

aus aktuellem Anlass müssen auch wir darauf hinweisen, dass wir ebenfalls leichte Einschränkungen durch die „CORONA – Krise“ erleben müssen, dennoch sind wir in der Firma für Sie (Euch) erreichbar.

Soweit es nicht durch Verordnungen oder Anweisungen der Regierung zu kompletten Ausgangsperren kommt, halten wir die Produktion unserer Geräte aufrecht. Aktuell wird es allerdings problematisch, neue Entwicklungen/Produkte aufzunehmen – wegen dem allgemeinen Versammlungsverbot – z.B. bei Besprechungen.

Es bleiben nur die üblichen Kanäle, daher rufen Sie uns an oder schreiben Sie uns eine Mail, damit wir das weitere Vorgehen mit Ihnen abstimmen können.

Vielen Dank für Ihr Verständnis!

Nachtrag – Audit 2020

Geschafft…

… die erste „Hürde“, das Audit vom 21.01.2020 konnten wir zu einem für uns positiven und versöhnlichen Ende bringen. Aber es gibt noch ein paar Aufgaben, die wir von unserem  Zertifizierer (MEDCERT) erhalten haben.

Auch auf diesem Wege möchten wir uns noch mal für die offene „Behandlung“ während des Audits bedanken. Es war in Teilen nicht immer einfach, aber die Kommunikation war aus unserer Sicht sehr fair und zielführend.

„Kritik – sei sie auch mal negativ – ist immer auch eine Möglichkeit sich zu verbessern.“

Dank geht auch an die „Kollegen“ der Firma NSF-PROSYSTEM, die uns tatkräftig beratend zur Seite standen und weiterhin stehen.

Wenn die jetzt offenen Aufgaben erledigt sind, dann kommt schon die nächste Hürde – das Implementieren der MDR (Richtlinie 2017/745) in unsere Prozesse und unser QM System.

All dies ist mit großen Anstrengungen bzw. Herausforderungen versehen, denen wir uns aber gerne stellen wollen 🙂

Willkommen 2020

Wir wünschen allen Kunden & Partnern, sowie „Vorbeireisenden“ ein gesundes Neues Jahr!

Wir freuen uns auf weiterhin gute Zusammenarbeit!

Auch 2020 kommen wieder einige spannende Aufgaben auf uns zu, die wir Stück für Stück angehen werden und es gibt einige Herausforderungen, denen wir uns stellen werden.

Jahresendspurt

Hallo an Alle, die hier regelmäßig oder auch zufällig vorbeischauen 😉

Aktuell befinden wir uns auf der Zielgeraden, denn die Produktionen für dieses Jahr sind abgeschlossen und wir bereiten uns auf den Jahresabschluss vor.

Das Weihnachtsfest und der Jahreswechsel nahen und das bedeutet auch für uns etwas Entspannung mit Freizeit. Die Erholung ist auch notwendig, denn Mitte/Ende Januar steht unser nächstes großes Audit mit dem Zertifizierer an 🙂

Wir wünschen allen Kunden & Partnern, sowie „Vorbeireisenden“
… schon mal ein FROHES FEST
und einen gesunden Start in das NEUE JAHR 2020!

QM-Unterstützung

Sicher haben Einige schon mitbekommen, das die Firma HELKUEB sich verstärkt hat?

Wer dies noch nicht mitbekommen hat, dem können wir mitteilen, dass wir seit September 2019 von unserem langjährigen Freund (Jürgen Knappert) als QMB unterstützt werden.

Es freute uns sehr, dass wir ihn im August abwerben konnten 🙂

Er hatte zuvor 12,5 Jahre für einen namhaften Importeur aus Stapelfeld als Qualitätsmanager gearbeitet. Ein Schwerpunkt dabei war das Dokumentenmanagement  inklusive aller notwendigen Prüfungen & Zertifikationen wie z.B. GS – CE (LVD, EMV, ROHS, ERP, etc.) PAK, LFGB und vieles mehr. Auch mit Medizinprodukten hatte er dort zu tun, dies überwiegend in beratender und oft „mahnender Funktion“ 😉

Sowohl die praktische jahrelange Erfahrung mit zahlreichen Haushaltsprodukten (vom Elektrogerät über Lebensmittelbedarfsgegenständen und Textilien, bis hin zum E-Bike, etc.) wie auch sein Wissen rund um die technische und chemische Sicherheit von Produkten, inklusive der normativen Anforderungen für notwendige Prüfungen kommen nun uns zu Gute.