Aus unserem Bereich der elektronischen Entwicklung ist seit 2004 ein neues Umfeld für die Medizintechnik entstanden.
Wir haben gerade die Zertifizierung nach EN ISO 13485:2016 durchgeführt und sind somit für Design und Entwicklung von medizinischen Geräten in Deutschland und Europa zugelassen.
Unser Schwerpunkt liegt in der Entwicklung von medizinischen Geräten nach Kundenvorgaben. Daraus resultierend, fertigen wir Prototypen der Geräte und bringen diese dann durch alle notwendigen Prüfungen bis hin zur fertigen Zertifizierung der Klasse 1 bis 3 nach MPG. Die Prüfungen der elektrischen Sicherheit werden bei uns im Hause durchgeführt. Für die EMV-Messungen wenden wir uns an anerkannte EMV-Labore in unserer Nähe.
Haben Sie vielleicht schon ein Gerät entwickelt und möchten dieses mit einer medizinischen Zulassung versehen, dann können wir Ihnen auch hier weiterhelfen und Sie mit unserer Fachkompetenzen Beratung durch die Zertifizierung begleiten.
Falls Sie der Meinung sind, das Ihr Produkt oder Ihre Produktidee zu aufwändig oder zu teuer für ein Medizinprodukt ist, können Sie sich gerne mal über eine Kostenaufstellung mit uns beraten. In vielen Fällen stellt sich dabei heraus, dass die anfallenden Kosten doch geringer ausfallen als angenommen.
Bei Bedarf können wir auch die komplette Produktion Ihrer Medizingeräte übernehmen.
Hier ein Auszug aus unseren Referenzen:
Es handelt sich hier um medizinische Geräte die wir bereits entwickelt haben:
(Sollten Sie Fragen bzw. Interesse zu den unten aufgeführten Medizingeräten haben, dann können Sie sich direkt an den Vertrieb der dort aufgeführten Firmen wenden.)
Applimed-O2 1000, Medizingerät für Intravenöse Sauerstoff-Applikation.
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Das abgebildete Medizinprodukt wird von uns hergestellt und unterliegt der weiteren Überwachung durch unsere Zertifizierung nach dem Medizin- Produkte Gesetz.
Möchten auch Sie nun ein medizinisches Gerät entwickeln oder ein bereits bestehendes Produkt in ein Medizinprodukt umwandeln, dann sind wir für Sie ein kompetenter Partner. Wir freuen uns auf Ihre Anfragen.